Владелец регистрационного удостоверения: UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия)
Продвижение препарата в РФ: DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD. (Индия)
Код ATX: D06BX01 (Metronidazole)
Активное вещество: метронидазол (metronidazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска МЕТРОГИЛ®
гель д/наружн. прим. 10 мг/1 г: туба 30 г
рег. №: П N011666/02 от 21.02.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения однородный, от бесцветного до желтого цвета.
1 г
метронидазол 10 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
— розовые угри (в т.ч. постстероидные);
— вульгарная угревая сыпь;
— жирная себорея, себорейный дерматит;
— трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
— плохо заживающие раны;
— пролежни;
— геморрой, трещины заднего прохода.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Для наружного применения. Гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 недель.
Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.
Побочное действие
При местном применении геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью - I триместр беременности, период лактации.
Особые указания
Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.