Бромгексин, капли д/приема внутрь 8 мг/мл 20 мл №1

Bromhexine 8

Бромгексин*(Bromhexinum)

R05CB02 Бромгексин

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
J04.1 Острый трахеит
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J37.1 Хронический ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J43 Эмфизема
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
J64 Пневмокониоз неуточненный
R09.3 Мокрота

Капли для приема внутрь	100 г
активное вещество:
бромгексина гидрохлорид	0,8 г
вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло — 0,025 г; фенхеля горького плодов масло — 0,075 г; левоментол — 0,15 г; тимьяна травы масло — 0,025 г; мяты масло — 0,025 г; эвкалипта масло — 0,025 г; сахароза — 10 г; полисорбат 80 — 0,4 г; этанол 96% — 36 г; хлористоводородная кислота концентрированная 36% — 0,039 г; калия фосфата дигидрат — 0,6 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,031 г; вода очищенная — 51,805 г

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.

Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. T_1/2 составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. C_max в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

язвенная болезнь (в стадии обострения);

беременность и лактация;

детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).

С осторожностью: пациенты с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета, желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью, наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, бронхиальной астмой (т.к. случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или вызвать приступ бронхиальной астмы).

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея; иногда — жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница); очень редко — анафилактическая реакция, вплоть до шока; крайне редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.

Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.

Внутрь. Если врачом не назначена иная дозировка, Бромгексин 8 принимают 3 раза в день.

Пациенты	Единичная доза	Максимальная дневная доза
Взрослые и подростки старше 14 лет	23–46 капель (соответствует 8–16 мг бромгексина гидрохлорида)	138 капель = 48 мг бромгексина гидрохлорида
Подростки от 12 до 14 лет и пациенты с массой тела 50 кг	23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида)	69 капель = 24 мг бромгексина гидрохлорида

При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между его приемами.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться с врачом.

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина 8 у человека неизвестны.

При передозировке, как правило, не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.

Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Препарат содержит 41 об.% спирта. При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на 1 мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Капли для приема внутрь 8 мг/мл. По 20, 50 или 100 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На каждый флакон наклеивают этикетку и помещают в пачку картонную.

Кревель Мойзельбах ГмбХ.

Кревельштрассе 2, 53782 Айторф, Германия.

Представительство в России: 119049, Москва, Ленинский проспект, 2, офис 702.

Тел.: (495) 955-01-01, факс: (495) 638-45-94.

Без рецепта.

При комнатной температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.